药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范

Construction and operation specification for digital traceability of the whole process of manufacturing practice for medicinal products

标准介绍

本文件规定了药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行的总体要求、体系构成、合规管理及数据管理。
本文件可作为上海市药品生产企业进行数字化追溯体系建设和运行的指导要求。

提出部门

上海市药品监督管理局

发布部门

上海市市场监督管理局