医学实验室　质量和能力的要求　第5部分：临床免疫学检验领域的要求

Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 5:Requirements in the field of clinical immunology examination

标准介绍

本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在临床免疫学定性检验领域的要求。
本文件适用于开展在免疫学定性检验的临床实验室。
注： 临床免疫学定量检验领域的要求见GB/T 22576.4。

提出部门

国家药品监督管理局

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会