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  • 医用气体压力调节器 第4部分:低压压力调节器

    Pressure regulators for use with medical gases—Part 4:Low-pressure regulators

  • 标准编号:GB/T 45897.4-2025 即将实施 发布日期: 2025-08-01 实施日期: 2026-08-01 标准ICS号:11.040.10 中标分类号:C46
  • 标准介绍

    1.1 本文件规定了与下列医用气体一起使用,用于对患者治疗、管理、诊断评估和护理的低压压力调节器的要求。
    ——氧气;
    ——氧化亚氮(笑气);
    ——医用空气;
    ——氦气;
    ——二氧化碳;
    ——氙气;
    ——上述气体的特定混合气;
    ——驱动手术器械用空气;
    ——驱动手术器械用氮气;
    ——富氧空气。
    1.2 本文件适用于下列类型的低压压力调节器:
    a) 预期连接到符合GB/T 44059.1的医用气体管道系统终端的低压压力调节器;
    b) 预期连接到符合GB/T 44059.1的医用气体管道系统终端的集成流量测量装置的低压压力调节器;
    c) 预期连接到符合GB/T 45897.1或GB/T 45897.3的压力调节器终端上的低压压力调节器;
    d) 作为符合GB/T 44059.1的医用气体管道系统的一部分,用于驱动手术器械的空气或氮气的、操作者可调的低压压力调节器。
    1.3 本文件不适用于集成在麻醉和呼吸设备上的低压压力调节器。

  • 提出部门

    国家药品监督管理局

  • 发布部门

    国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

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