粒度分析　单颗粒的光学测量方法　第3部分：光阻法液体颗粒计数器

Determination of particle size distribution—Single particle light interaction methods—Part 3:Light extinction liquid-borne particle counter

标准介绍

本文件规定了一种用于测量悬浮在液体中颗粒的粒度和数量浓度的光阻法液体颗粒计数器（LELPC）的测量、校准和验证方法。本文件所描述的光阻法液体颗粒计数器是基于对单颗粒的测量，由该方法测量的典型粒径范围为1 μm～100 μm。
本方法适用于评价药品（如：注射剂、注射用水、静脉注射液）清洁度，也适用于测量各种液体中颗粒数量浓度和粒度分布。
本文件包含以下内容：
——粒径设置误差；
——计数效率；
——粒径分辨力；
——最大颗粒数量浓度；
——取样流量误差；
——取样时间误差；
——取样体积误差；
——校准间隔；
——测试和校准报告。

提出部门

全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会(SAC/TC 168)

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会