Pressure regulators for use with medical gases—Part 3:Pressure regulators integrated with cylinder valves(VIPRs)
本文件规定了对预期用于患者治疗、管理、诊断评估和护理的医用气体或驱动手术器械用气体进行管理的集成气瓶阀的压力调节器(以下简称VIPRs)的设计、型式试验和标识要求。
示例:气体包括氧气、医用空气和氧气/氧化亚氮(笑气)混合气。
本文件适用于安装在工作压力达到30 000 kPa(300 bar)的可重复充装气瓶上的VIPRs,或安装在家庭护理应用中使用的自充装系统上的VIPRs。
本文件规定的VIPRs是预设压力,提供压力出口和/或提供预设流量出口的结构。
国家药品监督管理局
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
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