Silicone rubber compounds—Application for medical catheters
本文件规定了医疗导管用硅橡胶混炼胶的命名、技术要求、检验规则及标志、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于制备暂时和短期接触类医疗导管用的硅橡胶混炼胶(以下简称混炼胶)。
注:依据《医疗器械分类规则》,本文件中医疗导管属于第二类医疗器械。
中国石油和化学工业联合会
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
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