外科植入物　超高分子量聚乙烯　第3部分：加速老化方法

Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 3:Accelerated ageing methods

标准介绍

本文件描述了外科植入物用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)材料加工和灭菌过程中氧化稳定性的试验方法。
本文件描述了全关节假体PE-UHMW样品和部件加速老化的方法。PE-UHMW在高温和高氧压下老化，以加速材料的氧化，从而进行其潜在的长期化学和机械稳定性的评估。

提出部门

国家药品监督管理局

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会